小型便攜式拉曼光譜儀應用（藥物檢測分析）的最新進展

　　作為最為活躍的分子光譜類儀器分析法之一，拉曼光譜法近年來的發展可謂“如火如荼”，其儀器技術的進步及應用領域的拓展一直吸引著業界的眼球。而作為拉曼光譜法未來極具潛力的應用領域之一，藥物分析中的大規模應用也讓很多人“翹首以待”。

　　拉曼光譜法最先在美國藥典中收載，之后見諸于其它國外藥典。2010年版《中國藥典》先是將拉曼光譜法作為一個指導原則而沒有作為通則方法收載，旨在使我國廣大的藥學工作者對拉曼光譜法有一個認識的過程;2015年版《中國藥典》將拉曼光譜法由指導原則改為理化分析通則方法(0421 拉曼光譜法)并收載在四部中。

　　美國藥典(USP)最先將拉曼光譜法作為通則分析方法收載，并在品種項下收有采用拉曼光譜法測定林可霉素膠囊溶出度的實例。國家藥典委員會第九屆理化專業委員會鑒于拉曼光譜法的重要作用，決定2010年版藥典附錄中增加拉曼光譜法指導原則，以推動新的檢測方法和檢測技術在藥品質量控制檢驗中更為廣泛的應用，使藥品檢驗技術水平不斷提高，并和國際先進的藥品標準接軌。

　　拉曼光譜法作為一種藥品質量控制和藥品檢測的方法，優點在于它的快速、準確，適用于多種樣品狀態(固體，半固體，液體或氣體)，測量時通常不破壞樣品，樣品制備簡單甚至不需樣品制備。目前已有越來越多的制藥企業采用拉曼光譜法作為藥品質量研究、藥品質量控制，包括生產過程質量控制的重要手段之一。

　　拉曼光譜法在藥物分析領域，包括藥物研發、藥品質量研究和質量控制、藥品檢驗、藥品生產控制等藥品全生命過程都將有一定應用，這種應用將會越來越多、越來越廣泛、越來越深入。拉曼光譜儀不僅可用于實驗室研究、檢測和分析，更適合于現場檢測和在線檢測;和臺式拉曼光譜儀相比，手持式或便攜式拉曼光譜儀為用于現場檢測和在線檢測提供了有效和方便的工具，必將受到制藥企業的青睞。