奧譜天成拉曼光譜儀如何快速鑒別品牌藥與仿制藥？

　　應用背景

　　目前，制售假藥的現象時有發生，導致藥物的安全性往往無法得到保證，嚴重危害人民健康。在基層監督中開展快速鑒別藥品、提高識別假藥的能力及工作效率，已是當務之急。假藥識別通常有化學反應、薄層色譜、液相色譜及聯用技術等多種定性與定量方法。但這些方法由于耗時較長，樣品需要量較大，多為破壞性鑒別等原因，普及性存在一定問題。近年來，隨著化學計量學的發展，光譜法在藥品檢測領域受到廣泛重視，特別是拉曼光譜法，由于其檢測方便快速，樣品需要量少，無需前處理，已經成為了一種重要的藥品檢測方法。2015年新版《中國藥典》中也增加了拉曼光譜法作為藥品的快速檢測方法。奧譜天成如何快速仿制藥？

　　圖1 藥品種類基本原理　　

        拉曼光譜法把激光照射在藥品上，激發并收集藥品的拉曼光譜，通過光譜儀對藥品拉曼光譜進行分析，可以得到藥品所含物質成分信息。便攜式拉曼光譜儀的激光光斑尺寸約為0.2毫米，因此只需要少量的藥品樣品即可進行分析。顯微拉曼光譜儀則可以將激光光斑進一步聚焦至十幾微米，甚至更小，同時結合mapping掃描的方法，可以得到藥品中不同物質空間分布信息。

　　本案例中，我們對甲硝唑、對乙酰氨基酚、卡托普利三種藥品進行了拉曼光譜檢測。從光譜結果可以看出，藥品中由于所含成分物質的不同，表現出不同的拉曼光譜。通過對拉曼光譜結果的分析，可以對藥品的成分含量進行定性定量分析;也可以通過光譜識別，對真假藥進行快速甄別。

　　圖2 甲硝唑拉曼光譜

　　圖3　對乙酰氨基酚拉曼光譜

　　圖4 卡托普利拉曼光譜結論　　

        奧譜天成的便攜式拉曼光譜儀和顯微拉曼光譜儀，能夠準確、快速的進行藥品成分分析，可用于真假藥品的現場快速檢測。


參考文獻
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